Ensaios para Controle Microbiológico das Células
Estes controles são realizados por métodos automatizados, os quais permitem detectar a presença de bactérias, fungos, Mycoplasma e endotoxina de maneira muito mais sensível e precisa do que os métodos manuais. Como as células serão infundidas nos pacientes, o controle microbiológico das amostras é fundamental, pois uma vez que a amostra esteja contaminada, esta contaminação poderá desenvolver efeitos adversos nos pacientes que a receberem.
Descrição
As células que serão infundidas nos pacientes da pesquisa clínica precisam estar livres de qualquer tipo de contaminação microbiológica, seja ela bacteriana, fúngica, ou por endotoxinas. A contaminação das amostras pode ocorrer pela manipulação do material biológico, ou pelo uso de reagentes e insumos que possam estar contaminados.
O CTC realiza todos os controles microbiológicos necessários das amostras e reagentes durante todo o procedimento, incluindo:
- O processamento
- Cultivo das células
- Preparo para a infusão